Протокол имплантации All-on-4™ от Nobel и его аналоги от других производителей: исключительное право создателя метода, особенности применения и преимущества перед другими системами
- Суть методики
- Какие преимущества
- - адаптация к немедленной нагрузке
- - срастаются не только с костью, но и с десной
- - долгосрочные клинические исследования
- Что, кроме имплантов, включает система
- - дополнительные компоненты протетики
- - системы для планирования и моделирования
- - система общения практикующих имплантологов и обучение специалистов
- - распространённость и известность бренда
- - скуловая имплантация без костной пластики
- Сколько стоит
- Как еще может называться
- Отклонения от оригинала
- Альтернативы
Методы имплантации зубов с немедленной нагрузкой протезом за последние 20 лет кардинально изменили лицо имплантологии и лица многих пациентов, получивших возможность решить проблему с зубами быстро и эффективно. За последние десятилетия появились прорывные решения в области восстановления зубов при полной адентии. И одним из первых был представленный в 2004 году протокол All-on-4.
Методика, запатентованная компанией Nobel Biocare, включает целый комплекс уникальных разработок, открытий и исследований эффективности и безопасности. Название All-on-4, которым, кстати, имеет право называться только протокол от Nobel, стало практически нарицательным, а сам метод получил множество повторений у других разработчиков. Это вводит в растерянность многих пациентов, вставших перед выбором. Как понять, что вам предлагают – оригинал или копию? Обладают ли аналогичные разработки теми же свойствами? Эффективно ли использование протокола с другими имплантами? Какие возможные осложнения за этим стоят? Полный разбор всех вопросов в одной статье.
Что такое All-on-4™? Суть методики
All-on-4, или «все на четырех» – это концепция имплантации и последующего моментального протезирования, которая предполагает восстановление всех зубов одного ряда с помощью вживления в челюсть всего четырех титановых стержней. Клиническое решение, разработанное португальским хирургом Пауло Мало (Paulo Malo, DDS, PhD), предполагает установку двух имплантов в области передних зубов, и еще двух – по обеим сторонам челюсти на месте жевательных единиц. После этого на них фиксируется временный адаптационный протез, который служит одновременно шинирующим устройством. К моменту полного приживления устанавливается постоянная конструкция.
Благодаря этому пациент, утративший все зубы, получает великолепную альтернативу съемным протезам и сразу возвращается к полноценной жизни: практически не ограничен в питании, может говорить и улыбаться без стеснения. Для этого не требуются длительные процедуры, долгое ожидание, пока импланты приживутся, наращивание костной ткани.
Эта методика стоит в одном ряду с другими, появившимися чуть позже, основанными на проведении имплантации за один этап и быстрой установке протеза. К ним относятся All-on-6, All-on-3, basal complex, скуловая имплантация.
Применение этого протокола подразумевает использование только оригинальных имплантов особой модели, программного обеспечения и иных специализированных продуктов, разработанных именно для этого метода[1]. Все это работает в комплексе и приводит к прогнозируемому и ожидаемо высокому результату.
Подробнее о технологии читайте в материале «All-on-4 – современная концепция комплексного моментального протезирования на 4 имплантах».
Какими преимуществами обладают импланты Nobel Biocare именно для протокола all-on-4?
Во многом успех протокола обеспечен специальными имплантами, которые от других производителей отличаются особыми характеристиками. А также множеством других нюансов, о которых очень важно знать. Рассмотрим их.
1. У Nobel Biocare есть адаптация к немедленной нагрузке
- У других производителей – приживаемость имплантов в покое. Часто они просто не выдерживают немедленную установку протеза, хотя сами производители заявляют об обратном.
Это возможно благодаря специальной структуре поверхностей, их покрытию и способу вживления. Сегодня у Nobel существует три уникальные поверхности – TiUnite™, TiUltra™ и Xeal™. Помимо шероховатости и микропор для лучшего срастания кости (которые, впрочем, есть и у других брендов) они дополнительно покрыты наносоставом, раскрывающим потенциал регенерации, – он ускоряет рост клеток кости и даже ее уплотнение. Все это обеспечивает очень высокую первичную фиксацию в кости и дает возможность немедленно поставить протез.
Подробнее об этом в материале «Обзор бренда «Нобель» – продукция и ее характеристики, протоколы имплантации, отзывы и цены».
Имплант имеет 3 уровня (4-ый – это абатмент), призванных работать с каждым видом контактируемой ткани – десной, пришеечной областью перехода, поверхностными и глубокими слоями кости. Кроме того, компрессия, создаваемая за счет сжатия кости при установке имплантов, дает высокую первичную стабилизацию стержня на самом раннем этапе приживления. А это – залог того, что импланты можно сразу нагружать протезами.
![Типы поверхности зубного импланта](/data/images/poverhnost-implanta.jpg)
Импланты Nobel обладают высоким процентом приживаемости в долгосрочной перспективе: для пятилетнего периода этот показатель составляет 98%, для 10-летнего – 94,8% (в сложных случаях).
Все это – разработки Nobel, которыми не могут похвастаться другие производители имплантов. Их продукция не предназначена для ускоренной нагрузки, но при этом может обеспечить приживаемость без нее – в покое. Но для этого нужно больше времени. То есть в рамках all-on-4 с моментной установкой протеза их использовать точно нельзя.
2. Nobel срастаются не только с костью, но и с десной
- У других производителей – только с костью.
Этот процесс называется мукоинтеграцией (от лат. mucosa – «слизистая оболочка»), в отличие от остеоинтеграции (от лат. os – «кость»). С имплантами Nobel это стало возможным тоже благодаря поверхности Xeal™. Анодированная поверхность шейки абатмента выполнена так, что мягкие ткани очень плотно к ней прилегают, что становится естественным препятствием для проникновения бактерий к расположенной ниже кости.
![Поверхности Xseal и TiUltra](/data/images/all-on-4.jpg)
3. У компании есть долгосрочные клинические исследования, тестирование и испытания – как всей продукции, так и самого протокола all-on-4
- У других производителей нет никаких исследований, которые бы касались именно немедленной нагрузки, а также решения восстановления челюсти на 4 имплантах.
Компания Nobel Biocare в целом известна как флагман имплантологии и является не только первооткрывателем и новатором в области, но и надежным исследователем. Все выпускаемые на рынок продукты проходят испытания, клинические тесты и долгосрочное наблюдение. Сегодня в базе производителя имеется 34 исследования в различных направлениях, а для их проведения привлечено более 2,5 тысячи пациентов – и это именно решения на четырех имплантах. В целом же подобных изысканий, в том числе независимых, гораздо больше – они касаются продукции в целом.
Остальные же бренды ничем подобным ответить не могут. У них нет никаких исследований приживаемости, тестов систем и общедоступных данных об этом – протокол all-on-4 не их, они его не разрабатывали, поэтому и не исследовали. Кроме того, многие компании существуют всего несколько лет, соответственно, и о долгосрочных наблюдениях самой продукции в целом речь тоже не идет.
![Исследования в имплантации Nobel Biocare](/data/images/all-on-4-2.jpg)
Разработка протокола All-on-4 велась на протяжении 8 лет, его практическое применение насчитывает уже (вместе с экспериментальным периодом) более 20 лет. Собранные за это время данные подтверждают эффективность и безопасность метода, показатели приживаемости остаются стабильно высокими[2] на уровне 95–98% в течение 10 лет, как и показатели состояния кости и мягких тканей[3]. Все это научно и аргументировано доказывает пожизненную гарантию качества и стабильности имплантов.
Что еще, кроме имплантов, включает система?
Кроме уникальных имплантов, вокруг концепции All-on-4 выстроена продуманная «инфраструктура» для корректной и полноценной работы, а именно.
1. Дополнительные компоненты протетики – только оригинальные
- У «Нобель» для имплантов создается «родственная» протетика, протестированная на заводе. И ответственные клиники за этим следят – вам не подсунут «чужие» абатменты, например, универсальные, созданные где-то на заводе в Корее или Китае. Это полностью подходящие оригинальные комплектующие и составные компоненты для имплантов. К ним относятся абатменты, крепежные элементы в виде винтов, направляющие и другое.
Важно использовать оригинальные комплекты, так как они тоже проходят все необходимые испытания именно на «родственных» имплантах, под предназначенные для них протезы. Применяя даже самые лучшие импланты совместно с неоригинальной протетикой, нельзя рассчитывать на долгосрочную службу системы.
Посмотрите на фото – микрозазор очень маленький, но даже он может привести к перегрузке имплантов, к появлению трещины. Даже если это будет имплант Nobel. Кстати, так часто клиники пытаются сэкономить – ставят качественные импланты, но используют неоригинальную протетику, что приводит к сокращению сроков эксплуатации всей системы.
![Отличия оригинального и неоригинального имплантов](/data/images/otlichiya-originalnogo-i-neoriginalnogo.jpg)
2. Программы и оборудование – системы для планирования и моделирования
- У «Нобель» – собственное ПО для планирования и моделирования лечения. У других брендов программ нет или используются универсальные, в которых нет точных данных о размерах имплантов, системах абатментов. А что еще хуже – многие руководствуются при установке имплантов только данными КТ или даже ОПТГ (панорамного снимка), фактически, работая на глаз. Это крайне опасно и чревато допущением множества фатальных ошибок.
Применение протокола возможно только с использованием совместимой программной платформы NobelClinician. На основе КТ и 3D-визуализации она скоординирует и согласовывает действия нескольких специалистов. С ее помощью заранее прорабатываются этапы лечения, подбираются конкретные импланты Nobel, разрабатывается протез, оценивается его крепление на установленных стержнях. Это дорогое ПО, и многие клиники экономят, отказываясь от него или используя свои программы. Но они не содержат точных данных для имплантов Nobel и самого протокола – возможны ошибки.
3. Мощная система общения практикующих имплантологов и обучение специалистов
- У «Нобель» есть связь с практикующими врачами, их обучение в том числе у тех, кто разрабатывал данный протокол. Компания проводит различные симпозиумы, в рамках которых врачи делятся опытом. И все это касается именно протокола All-on-4 – специалисты совершенно точно знают, как с ним работать. А если есть вопросы, всегда можно обратиться в компанию и воспользоваться советом разработчиков. Другие производители не дают рекомендаций, как работать с их протоколом «все на четырех».
Кто как не компания-разработчик знает все о нюансах своей продукции. Многолетний опыт транслируется через клинические руководства и обучение специалистов. Это не только теория, но и практика совместно с ведущими хирургами и ортопедами, курсовое обучение, сертификация врачей. Обучающий центр Nobel повышает уровень врачей по всему миру, в том числе и дистанционно.
![Образовательный проект от Nobel Biocare](/data/images/all-on-4-3.jpg)
4. Широчайшая распространённость и известность бренда
- Сеть клиник-партнеров Nobel по всему миру и возможность лечиться везде. У эксклюзивных или молодых брендов пациент зависит от клиники и в случае проблем трудно найти специалистов в других местах.
При выборе оригинального протокола пациент не органичен одной клиникой, а может в разных обстоятельствах обратиться в разные центры, сотрудничающие с компанией, как в России, так и за рубежом. По этой причине выбор малоизвестной компании или представленной в России только одной клиникой – это большой риск для пациента, так как при возникновении сложностей, ему никто, кроме выбранной стоматологии, не сможет помочь. Распространенность имплантов значительно расширяет возможности пациентов, на них всегда можно найти комплектующие и обученных специалистов.
5. Скуловая имплантация без костной пластики возможна только с имплантами Nobel Biocare
Их определенная модификация – NobelZygoma – это удлиненные конструкции для крепления в скуловой кости на верхней челюсти в обход атрофии. Только они могут применяться для протокола немедленной нагрузки All-on-4. При недостатке кости протокол дополняется 2 или даже 4 удлиненными имплантами, и тогда не требуется дорогостоящий и травматичный синус-лифтинг. Также их установка требует обязательного компьютерного моделирования в NobelClinician.
Кроме израильских Noris, скуловых имплантов других брендов в Росси не зарегистрировано. А те, что есть, применяться для all-on-4 не могут по причинам, которые мы объяснили выше.
Сколько стоит оригинальный протокол?
Важно понимать, что перечисленные выше достоинства протокола и стоящие за ним разработки, исследования и опыт не могут стоить дешево. Стоимость имплантации по протоколу немедленной нагрузки начинается от 250 тысяч рублей за одну челюсть – это совершенно точно Nobel. Если сумма будет чуть ниже – нужно узнавать, в чем именно экономия: разовая скидка клиники для привлечения клиентов, вариант с отсроченной нагрузкой (сумма может опуститься чуть ниже 200 тысяч рублей) или уже плохое решение – экономия на бренде или на комплектующих. После нашей статьи вы уже знаете, какие моменты нужно уточнить в клинике и у врача, поэтому будьте бдительны.
Как еще может называться протокол All-on-4?
Из-за цены на протокол и оригинальные импланты, имплантации в целом становится довольно дорогой процедурой, поэтому революционный базовый протокол многие производители имплантов предлагают использовать с другими системами – чаще всего израильского производства. Стоимость на них значительно ниже – в пределах 100–150 тысяч за 1 полный ряд. Но сколько они прослужат на самом деле – непонятно, потому что нет ни клинических исследований, ни четких рекомендаций. К тому же, как мы объясняли ранее, нет достоверных данных о том, что импланты предназначены для немедленной нагрузки.
Все зубы на 4 имплантах от 140 000р.!
Цена указана за 1 челюсть. Бессрочная гарантия!Консультация у врача бесплатно! Звоните сейчас: +7 (495) 215-52-31
Поэтому, если вы видите одно из перечисленных ниже названий – знайте совершенно точно, что речь идет об имплантации на четырех имплантах, но НЕ бренда Nobel. А значит, риски – исключительно на вас: «Всё на 4-х», «Всё на четырех», «all-in-4», «ReSmile», «SuperSmile», «Протезирование на 4-х», «Имплантация на 4-х», «Зубы за 1 день All on 4», «Все зубы на 4», «Протез на 4-х имплантах» и другие. Это, конечно же, честный подход – вам сразу таким образом говорят, что это уже не Nobel Biocare, а другие бренды имплантов. А вот если же вы видите название All-on-4, но с предельно низкой ценой, совершенно точно – это подделка.
Важно! Само название протокола All-on-4 может применяться только к системе Nobel, и никакие другие импланты не могут использоваться, если вам обещают именно этот протокол. То есть All-on-4™ равно Nobel Biocare. Подлинное партнерство клиники с компанией можно проверить на официальном сайте nobelbiocare.com, обратившись в службу поддержки клиентов.
Использование имплантов других брендов, в принципе, имеет право быть, но никак не с немедленной нагрузкой (кроме имплантов Straumann – у них есть качественный протокол, но он называется ProArch). Она должна быть отсроченной, так как гарантированный успех и безопасность немедленной нагрузки обеспечивают только импланты Nobel.
Отклонения от оригинала – экономия с непредсказуемым результатом
Какие варианты «обхода» известного решения могут встретиться пациентам в различных клиниках:
- другие импланты: бюджетные аналоги, например, из Израиля,
- импланты Nobel Biocare с «чужими» абатментами: экономия на протетике. Другой вариант, также некачественный, – абатменты, изготовленные в лаборатории самой клиники,
- отказ от использования дорогого ПО – применение вместо этого методов консервативного планирования,
- изготовление и проработка протеза тоже отданы на откуп слепкам и опыту, когда Nobel требует специализированное (и дорогое) роботизированное оборудование и ПО,
- отсутствие поэтапного планирования, ориентирование по ходу операции,
- создание протеза с нарушением технологии Nobel, без использования специальных компонентов,
- в цену оригинального протокола не входят дополнительные материалы для реабилитации пациента, а должны.
Столкнувшись со всем этим, можно получить совсем неожиданный результат: импланты могут прижиться в краткосрочной перспективе, но через пару лет выйти из строя (отторгнуться) вместе с установленным протезом. Этому сопутствуют и воспаление, и сокращение объема кости.
Чтобы избежать ситуации, когда нужно будет восстанавливать здоровье и проходить повторную имплантацию, увеличивая финансовые и психологические затраты, перед имплантацией необходимо тщательно изучить все документы, предлагаемый договор, выяснить все интересующие моменты на консультациях с врачами. В ином случае нет уверенности, что все сложится благоприятно.
Подробнее об неблагоприятных последствиях имплантации читайте в материале «Осложнения при имплантации».
Разумные альтернативы, если нужно снизить стоимость имплантации
Несмотря на строгость протокола All-on-4 при разумном подходе и некоторых ограничениях, можно сократить затраты на имплантацию и получить высококачественный результат. Возможны действительно безопасные варианты:
- использовать импланты Nobel с оригинальной протетикой, но не устанавливать адаптационный протез (около 150 тысяч рублей), который ставится уже в 1–3 день после операции. Вместо него выбрать «съемник» в пределах 20 тысяч рублей и подождать приживления имплантов (около 4–6 месяцев), а потом уже поставить постоянную конструкцию,
- установить имплантанты другого производителя, но с отсроченной нагрузкой. В этом случае, скорее всего, понадобится больше имплантов – уже не 4, а 6–12, так как при их малом количестве нельзя гарантировать быстрое приживление и восстановление костной ткани.
Таким образом пациент может действительно сэкономить, не опасаясь осложнений и будущих проблем. В любом случае в таком серьезном деле как имплантация нужно доверять свое здоровье проверенным клиникам, подтверждающим свой опыт и результаты.
[1] All-on-4™ Клиническое руководство по концепции All-on-4 («Все-на-4») с применением традиционного хирургического протокола и хирургии по шаблонам. Nobel Biocare Services AG, 2011.
[2]Malo P. [and other] «All-on-4» immediate-function concept for completely edentulous maxillae: a clinical report on the medium (3 years) and long-term (5 years) outcomes. Clin Implant Dent Relat Res, 2012.
[3] Balshi TJ [and other] A retrospective analysis of 800 Brånemark System implants following the All-on-Four™ protocol. J Prosthodont, 2014.
(Благодарим за помощь в написании статьи и предоставленную информацию)
Статьи по этой теме
Часто задаваемые вопросы
Получить консультацию стоматолога